岗位职责:
1. 为公司内外部提供医学支持,查询眼科相关医学信息和参考文献,并根据项目的需要,为临床运营团队提供相关的医学支持,负责相关文件的医学审阅。
2. 撰写审阅产品研究文件(包括研究方案、总结报告、CRF等),必要时与临床医学专家进行方案设计,并就相关问题沟通和拜访。
3. 与行业学会/协会、本公司涉及的医学领域专家、统计专家、科研院所等相关部门,建立并保持交流和沟通的渠道。
4. 跟踪最新的法规和国内外医学进展,帮助提升公司的行业知名度和影响力。
5. 对外医学培训交流,包括医学事务技能培训,产品和治疗领域培训,临床研究方案的培训。
6. 参与公司产品开发全过程,为产品开发、推广和上市全过程提供各项支持。
任职要求:
1. 临床医学、眼科类相关专业,硕士及以上学历;有临床相关工作经验者优先。
2. 两年以上眼科类产品经理经历。
3. 具备良好的文献查找、阅读及写作能力。
4. 加分项:
a. 从事或参与过药物或医疗器械临床研究病例收集或观察的相关工作经验;
b. 具有设计不同期临床试验的经验,经历过临床试验操作的所有环节;
c. 具有撰写眼科相关医疗器械注册申报资料和与相关部门沟通交流的经验;
d. 熟悉临床试验监查、CFDA法规、GCP/ICH条例。
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