岗位要求:
1.英語四级以上. 六级为佳,讀寫要特別好.
2. 性格幵朗, 溝通能力強, 能吃苦, 學習能力強.
3. 二年以上的相關工作經驗. 熟悉MDD 93/42/EC, FDA 等相关医疗器械法規.
岗位职责:
1. 对产品进行安规方面的技术评估,确保产品符合相关的要求
2. 负责公司的产品认证资料的制作,比如technical file
3. 负责公司产品第三方检测,如EMC, SAFETY等
4. 负责收集CE, FDA等相关的法令及标准,熟读及执行
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