岗位职责：

1、负责公司相关医疗器械产品的注册认证工作，根据产品撰写相关的申报技术文件；

2、负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；

3、与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；

4、跟进相关的国家政策及法规的更新。

任职要求:

1、本科或以上学历，医疗、生物工程等相关专业；

2、熟悉各类医疗器械注册申报程序以及注册资料的撰写与申报；

3、从事医疗器械注册申报两年以上工作经验；

4、英语听说读写能力强；

5、熟练掌握医疗器械ISO13485质量管理体系及法律法规，精通法规要求并掌握最新政策和行业动态；

6、善于沟通协调，有较强的责任心，并具有良好的团队合作意识。