岗位职责：

1、负责全面管理公司质量体系运行。确保质量体系所需的过程得到建立、实施和保持，以确保公司质量体系正常运行；

2、负责与质量体系有关的经营销售、外部机构或监督部门的沟通、协调工作；

3、负责筹划内部、外部体系审核，组织管理评审输出。对审核不符合项，制定纠正和预防措施，并验证和实施。

任职要求：

1、全日制大学专科以上学历，3年以上医疗器械质量体系管理工作经验；

2、持有效的质量管理体系相关证书，如：ISO13485/YYT0287/GMP等内审员资格证书，有管理者代表资格证书更优；

3、熟悉医疗器械质量管理的法律法规；精通ISO13485/YYT0287/GMP等质量体系知识，具有丰富的质量体系推行、运作、管理经验；能熟练运用质量体系审核的方法和技巧，

4、熟练操作办公软件。有良好的沟通协调能力及文字组织能力。