任职要求:
1、 制药工程、药学、化学等相关专业本科及以上学历,10年以上大型药企质量检验及质量管理经验;
2、 熟悉中国GMP、欧盟及美国FDA的法规;
3、 对产品注册及体系推行管理有实际操作经验;
4、 良好的沟通能力、逻辑思维强、出色的领导能力,良好的分析和问题解决能力。
岗位职责:
1、作为公司的质量授权人及管理者代表,负责公司质量管理、管控工作,确保公司的质量管控的严谨及科学性;
2、负责公司QA、QC、化验室、验证及注册团队整合、管理及激励工作,确保各项职能的运转;
3、负责公司新工业园FDA的认证推进工作,对有关部门进行GMP知识培训及基础验证计划推进,抓好日常GMP管理工作;
4、负责公司质量体系的验证及风险预防工作,调查生产、经营中出现的质量问题,组织制定质量整改措施,监督有关部门严格执行;
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