岗位职责：

1、负责试剂生产过程工艺执行有效性的质量保证；
    2、负责试剂生产过程记录填写的有效性审核监管；
    3、负责变更、偏差、不合格、CAPA等质量问题处理措施的有效落实与跟进；
    4、协助试剂生产过程关键监控点及质量控制要素的识别与改善方案的制定；
    5、结合法规要求推进试剂现场管理规定的有效落实与主动策划改进。    

任职要求：

1、大专以上学历（生物化学、检验医学等相关专业）；

2、具有一定生物学、化学、药剂学相关基础知识；

3、了解试剂或药品生产工艺过程及质量管理手段与方法；
4、熟悉GMP相关法规要求与规定，并能应用到日常工作中；
5、具有一定试剂或药品生产质量基层工作经验；
6、思维逻辑清晰，工作认真仔细、责任心强，具有良好的沟通能力。