任职资格： 
1、大学本科及以上学历，药学、药理学、制药、生物制药等相关医药专业； 
2、具有制药行业专业知识，熟悉GMP, 有FDA经验背景优先； 
3、良好的表达、信息收集、思维分析能力，英文听说读写能力强； 
4、熟悉电脑操作、具备较强的责任意识与大局意识、对法规和新的知识技术的学习能力强。

岗位职责： 
1、协助公司新工业园的FDA验证，对验证管理制度、流程等进行审查及制定，督促各部门严格执行； 
2、执行验证方案、收集及处理验证数据、编写验证报告，协助审核，进行验证偏差的调查分析，并提出处理意见； 
3、定期跟踪设备、工艺验证状态，验证仪器、设备的配置、使用及维护等管理，验证文件的编号、整理、存档及维护等管理；
4、 参与公司工艺技术改进、质量提升、工程改造、新项目建设等，并负责组织相关验证工作；
5、 根据国内、外GMP及验证发展动态，不断完善验证方案，确保符合要求。