职位描述:
1、负责维护并优化CAPA流程,以满足内外部质量法规要求。
2、通过质量数据统计,监控并启动CAPA并跟进处理进度。
3、负责对纠正措施处理单进行登记备案,并对CAPA的准出合规性审核。
4、负责组织对CAPA 的有效性进行验收。
5、定期对公司CAPA流程进行评估,并提出改进建议及改进措施。
任职资格要求:
1、本科电子学、计算机、仪器仪表、物理学、自动控制等相关专业毕业。
2、两年以上医疗电子产品质量管理工作经验。
3、熟悉ISO13485、QSR820和欧盟MDR法规要求。
4、工作思路清晰、逻辑性强,能承担较大工作压力。
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