岗位职责:
1.申请公司新产品的注册、检测并跟进注册检验进程;
2.延续、变更注册证;
3.负责公司各项资质证书的申请认证、年审、换证等工作;
4.按标准要求建立、实施和完善质量管理体系,并协调和监督其运行;
5.负责体系文件的编写、修改和审核并定期对员工进行质量管理培训;
6.组织内部质量审核,并向总经理汇报质量方针、质量目标的执行情况,质量管理体系的业绩和任何改进需求;
7.组织、监督有关部门采取纠正措施,组织参与验证工作;
8.按照要求开展内审工作和管理评审,积极参与质量和生产管理,重大该井活动/项目的策划;
任职要求:
1.熟练掌握医疗器械行业ISO13485/YY0287/CE/FDA和GMP相关法规;
2.本科以上学历,生物、医药等行业相关学历;
3.有注册专员/质量体系专员1年以上工作经验;
4.有内外审员证、管代培训经理者优先;
5.工作努力,积极进取,为人干练、踏实,有较强的沟通能力,善于团队建设.
工作地址:深圳市南山区西丽街道沙河西路3151号新兴产业园(健兴科技大厦)B座503
工作电话:0755-86962803
工作时间:5天8小时制(双休) 9:00-12:00 13:00-18:00
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