岗位职责:
1、负责公司基于ISO13485质量管理体系的建立、维护、实施和改进;
2、负责公司日常质量工作,管理QA/QC人员,负责质量方面的内部培训;
3、负责产品注册证的相关工作;
4、负责组织开展质量管理的教育或培训;
5、负责策划和组织接受三方的审核或有关认证审核。
任职要求:
1、本科及以上学历;
2、两年以上医疗器械生产企业质量体系管理工作经验;
3、熟悉GMP规范和ISO13485质量体系及ISO9000的规定,有ISO13485内审员证书,有CE、FDA认证工作经验优先;
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