岗位职责：
1、负责ISO13485及ISO9001质量管理体系正常运行的协调、监督、检查等；
2、组织企业内部质量审核，负责对部门质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈；汇报质量状况并提出改进措施；

3、协助相关注册技术文件的汇编，体系流程的梳理、文件的编写；

4、定期收集与产品相关的新的或修订的医疗器械法律法规，并推动贯彻实施；

5、负责向医疗器械监管主管机构的数据上报和工作协调；

6、负责公司内部人员的体系宣贯、培训工作；

7、产品送检跟进等相关工作；

任职要求：

本科以上学历，28-40岁，电子类相关专业；
1、熟练掌握GMP、ISO13485质量管理体系标准，熟悉体系认证和内、外审流程；
2、了解医疗器械法律、法规，对医疗器械领域的生产质量体系具有较深理解；

3、3-5年医疗行业质量体系工作经验；
4、文字表达能力强，能够独立编制文件；
5、工作认真主动，善于沟通，有团队合作精神；