a. 负责协调公司与临床实验基地的关系,处理临床研究出现的各种问题监督实验进行情况,保证实验资料的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成;
b. 根据医疗器械临床试验管理规定以及公司的操作流程启动、监查和结束临床试验;
c. 对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
d. 参与临床方案的设计,数据采集及分析;
e. 收集并整理产品的临床数据,完善公司的临床实验数据库;
f. 收集本行业有关医疗器械临床相关政策、标准。
a.大专以上学历,具有医疗器械临床相关经验;
b.熟悉临床方案的设计,数据采集及分析;
c.能独立完成医疗器械产品试验方案、数据分析、研究报告的编写;
d、良好的人际交往能力和沟通能力。
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