岗位职责:
1.负责产品的CE认证项目管理工作
2.负责编写CE技术文件、管理技术文件及技术文件的审核和申报;
3.负责协调与注册机构和审核机构的沟通工作;
4.负责CE相关产品注册知识的培训、相关法律法规培训、相关技术文件编写培训;
5.负责注册产品过程的及时跟进;
6.收集CE相关法规、更新公司CE相关文件更新、合规;
任职要求:
1.全日制大专以上学历;
2.生物医药类、医疗器械类、质量管理类相关专业;
3.具有医疗器械CE认证注册3年以上工作经验;
4. 具有CE、ISO13485质量管理体系相关经验;
5.英语四级以上,听说读写流利;
6. 该岗位可以考虑法规咨询项目合作形式;
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