岗位职责：

1. 负责公司相关医疗器械产品的注册工作，根据产品撰写相关的申报文件；

2. 负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；

3. 负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作；
4. 与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；

5. 注册相关文件的整理和归档；
6. 跟进相关的国家政策及法规的更新；

7.负责公司知识产权的申请及管理工作；

8.负责企业申报有资金支持的政府类项目、基金、计划、专项，能够掌握较多部委、科委信息，为公司争取有利资源。

任职资格：

1. 从事医疗器械注册1年以上工作经验，医疗器械相关专业；
2.熟悉医疗器械管理及注册法规，能独立处理、解决注册过程中出现的问题；
3.熟悉医疗器械注册申报流程和各个环节；
4.对注册信息以及相关产品资料负有保密责任；

5.熟悉掌握ISO13485；

6.具有较强的沟通能力，与相关部门保持良好沟通。