工作职责:
1、负责细胞培养工序工艺建设;
2、负责生物反应器及相关设备操作;
3、负责对部门内人员岗位培训及再培训;
4、负责细胞培养相关的研究档案的内容进行审核并合理分配任务;
5、组织评估工艺或这杯方面的变更,并实施应对计划;
6、负责中试批生产记录集各种记录、规程的新增、修订文件的起草和初审;
7、负责组织实施工序涉及的各项验证工作的实施;
8、公司、部门安排的其他任务
任职资格:
1、生物或制药相关专业,2年以上相关工作经验;
2、具有大规模生物反应器使用经验,验证经验者优先;
3、熟悉GMP法规、IND经验者优先
4、性格开朗,易相处,具有较强的语言、文字表达能力;
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