工作职责:
1、作为产品研发项目组成员,负责新产品和在线改进产品系统验证的组织和开展, 参与产品确认活动;
2、负责测试方法的开发和研究,以及相关测试装备的开发工作;
3、负责CE、SFDA等产品相关标准的研究、分解以及标准的设计导入活动;提供符合法规要求的文档,参与产品认证工作;
4、负责注册的顺利完成,参与产品的注册检测活动;
5、负责产品开发中的质量控制;
6、参与产品生命周期中的风险分析和风险管理活动。
职位要求:
1、本科及以上学历,电子、生物医学工程等相关专业;
2、要求英语四级以上,具备英语读写能力;
3、有较强的动手实践能力;
4、要求有较强的分析和学习能力,熟悉医疗器械开发流程者优先。
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