1、熟悉设计开发流程，熟练编写设计开发文件；

2、协助分解医疗器械监管法规需求，检查法规符合性、输出产品注册、认证技术文档，根据公司的营销需求完成相应的市场准入和认证工作；

3、愿意从事医疗器械法规工作，工作认真负责。

4、协助完成医疗器械的认证工作；

5、协助项目经理完成项目相关其他工作。

任职要求：

1、 本科及以上学历；

2、 熟悉医疗器械产品、或有医疗设备注册和认证工作经验优先；

3、具有专利撰写或相关工作经验，有文档、配置管理等相关工作经验 ；

4、 良好的独立处理问题的能力、良好的资源整合能力。