1、负责试剂车间工艺验证(含过程确认)实施,工艺文件的编写及培训等工作;
2、负责新产品的导入,物料齐套性准备,含试剂瓶、内外包材,说明书等设计、打样和订购等;
3、组织完成试剂车间清洁消毒,人员控制等验证工作;
4、负责组织产品试产,申请注册检验,并跟进相关工作;
5、协助质量主管完成免疫比浊产品(CFDA免临床)的临床报告;
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