岗位职责（此岗位负责公司质量体系管理兼管理者代表）：

1、根据公司实际情况，领导并组织质量手册及程序文件的完善及改进工作；

2、负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实，改善公司的质量管理工作；

3、负责公司各种质量管理制度的实施与完善，以及各种质量管理活动的执行与推动；

4、负责来料、半成品、成品等的质量标准和检验规程的制定与执行，监督指导各项质量检验工作；

5、产品的放行工作；

6、处理质量异常，协助处理客户投诉与退货的调查、原因分析，并制定改善措施；

7、组织不合格品的控制，制定不合格品的预防及纠正措施，并监督执行；

8、负责检验仪器、量具等的校验工作及实验设备的管理工作；

9、监督、检查质量记录，组织分析质量数据；

10、负责质量管理信息的收集、传导、回复等；

11、负责全面质量管理工作在公司的推行，并对各部门的工作进行内部质量审核；

12、产品风险管理的组织分析与报告撰写；

13、不良反应报告工作；

14、其他外协工作。

任职要求：

1、本科或以上学历，生物技术类或医学检验等相关专业；

2、具有三年以上相关岗位工作经验，有体考或飞检经验者优先考虑；

3、具相关岗位证书，能熟练操作电脑；

4、了解体外诊断试剂相关法律法规和ISO13485的管理流程；

5、符合公司《员工健康管理规程》中的体检要求；

6、具有较强学习能力和协调沟通能力；性格开朗，学习能力强，具备良好敬业精神和认真踏实工作态度、善于发现和解决问题。