工作内容；

1、  负责组织产品的设计转换，跟踪注册检验；

2、  协助产品的临床试验或临床对比；

3、  负责组织产品注册申报资料的编写、整理、审核，依据法定程序办理注册申报，熟练掌握注册申报资料的要点；

4、  跟踪注册进程，能及时有效的解决注册审评中心提出的各类问题；

5、  上市后产品监测市场跟踪收集；国外产品不良事件监测；

6、  关注医疗器械法规动态，收集行业相关信息。

职位要求：

1. 大专以上学历，生物、医学科相关专业；

2. 2年以上医疗器械注册工作经验，熟悉医疗器械相关法规，有诊断试剂产品注册的成功经验；