岗位职责:
1.根据公司情况及年度总体工作目标,提出研发思路,制订产品质量研发项目的计划方案,监督执行并有效控制进程,对项目的进度以及完成质量负责;
2.负责药物制剂研究,处方设计、筛选和工艺研究等工作;
3.指导具体实施方案的制订,负责组织力量技术攻关,解决研发中心有关工艺研究、质量研究、小试、中试、生产交接过程中出现的关键技术问题
4.负责产品开发各阶段技术方案、报告、资料等技术文件的撰写或审核,确保申报资料、图谱、原始记录等的真实性、完整性、准确性;
5.负责质量研究所需关键设备的调研、评估、维护;
6.对接海外专家,提高研发项目的标准达到相关标准
7.密切关注国内外医药市场的新技术、新产品的研究及产业化应用的新形势、新动态,参与拟订新药的研究方向,进行项目可行性分析、立项、调研、基金申报、专利申请等科技相关工作
8.负责研发团队的日常管理、提升整体研发能力的技术培训及人才培养工作
任职要求:
1.药学、化学、化工等与有机合成相关专业,博士及以上学历;
2.有10年以上制药企业药物制剂实际研发经验,工作认真、负责、高效;有缓控释工作经验者优先,有海外工作背景者优先,有多个仿制药开发和上市工作经验,尤其是首仿仿制药开发经验者优先
3.对药物制剂研发有清晰的方法和思路,有解决关键技术问题的能力,熟悉国内、外药品研发相关技术指导原则和要求,熟悉制剂研究及生产相关设备
4.具有深厚的药学或化学分析理论知识,较强的分析问题、处理问题能力、良好的沟通及协调能力;
5.精通常用的实验仪器如FRRM、Opti-Max及Crystal 16等工作原理与数据分析方法;
6.熟悉化学药品注册法规和指导原则的技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够独立编写注册申报资料;
7.具有优秀的中英文沟通交流和读写能力,擅长管理研发团队,并解决研发过中的技术问题;
公司福利:五险一金,有薪年假,绩效奖励,系统培训,能力突出者可在美国研发中心进修培训,一经入用无后顾之忧
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