岗位职责：

1.负责新药研发项目的质量研究工作，并建立相应的质量标准；

2.负责新药研发日常的相关分析检测工作；

3.协助项目的申报，负责质量标准的复核和原始记录的检查；

4.记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；

5.负责分析相关申报资料的整理工作，对申报资料，图谱，原始记录等进行真实性，完整性，准确性检查和审核，撰写药物分析方面的申报资料；

6.建立分析仪器的使用制度及相应的维护工作；

7.分析部门的日常管理工作。

任职要求：

1.药学、药物分析相关专业本科及以上学历，4年以上药物分析工作经验；2年以上团队管理或项目管理经验；

2.熟悉原料药、口服制剂的质量研究工作，有独立完成分析项目的能力，包括分析方法开发、分析方法验证、稳定性研究等

3.精通质量研究的各个环节，熟悉药品研发注册的相关政策和法规，完成CTD申报资料的撰写；

4.熟悉常见的分析仪器的使用，包括液相色谱、气相色谱、紫外光谱等；

5.有较强分析专业知识和良好的英语读写能力，能独立查阅、翻译相关英文专业文献资料；

6.责任心强，有团队精神，具有良好的沟通和协调能力。

公司福利：五险一金,有薪年假，绩效奖励，系统培训，能力突出者可在美国研发中心进修培训,一经入用无后顾之忧