岗位职责简述：

1.根据注册申报产品项目的要求，编写产品的申报材料（技术文件、设计开发资料、设备及软件验证、关键工序和特殊过程验证、评价报告、验证报告，临床评价、风险分析报告等）

2.负责撰写产品的操作规程

3.安排的其它工作

专业素质要求：

熟练操作常用的办公软件

1.良好的文字语言组织能力，有一定的文献查阅搜集能力

2.工作细心，学习能力强

3.外语水平要求CET-4

4.应聘时需要提交2-3份以前的编写的文件