任职要求：

1. 理工科相关专业本科以上学历，英语四级或以上，具备良好的英语读写能力；

2. 工作态度端正、善于与人沟通，有较强的抗压能力和事业心；

3、 熟悉国内外医疗器械相关法规，熟悉检测流程及注册流程，可熟练操作相关业务；

4、 能够独立完成国内、CE的注册资料的编写，且有成功注册二类无菌医疗器械的案例者优先；

5、 具备医疗相关的申请与注册的经验和临床经验；

岗位职责：

1、 负责无菌医疗器械的注册检测，包括检测资料准备，送检及跟进检测进度；

2、 负责医疗器械的注册申报，包括编写注册计划及注册方案，新产品的分类界定，编写并提交注册资料，跟进注册到获取注册证等；

3、 负责注册证的变更、延续注册，及注册资料的维护更新；

4、 负责国际、国家与地方相关法规、标准的收集，并及时了解导入并在公司内部贯彻推广；