【工作职责】：

1、负责公司医疗器械产品CFDA、CE、FDA及其他区域的注册认证与维护工作，根据产品撰写相关申报技术文件；

2、负责产品送检及跟踪检测，与检测实验室沟通检测事宜；

3、与相关政府、检测部门、咨询公司保持良好沟通，有效配合相关部门工作，并协调安排公司内部工作，解决

产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；

4、负责公司注册证和生产许可证变更事宜；

5、跟进法规和标准的更新，并能及时识别出来对公司产品开发及市场准入的影响；

【任职要求】:

1、大专及以上学历，理工科等相关专业，有体温计、血氧、血压、胎监类产品申报经验者优先；

2、熟悉医疗行业相关的国内、国际法律法规，有一定电子学基础和英语阅读能力；

3、熟悉国内、国际医疗器械标准，熟悉CE、FDA认证程序和要求；

4、善于沟通协调，有较强的责任心，并具有良好的团队合作意识。