岗位要求:
1、一年以上相关工作经验;
2、熟悉国内医疗器械相关法律法规;
3、熟悉国内II、III有源医疗器械产品的注册流程;
4、能够独立主导完成公司II、III有源医疗器械产品注册申报文件的编写;
5、能够主导完成公司产品从注册检验,注册申报、注册资料补充等注册过程;
6、熟悉ISO13485质量管理体系和医疗器械质量管理规范,有内审员资格证书都优先。
职位描述:
1、深圳华腾公司新产品注册;
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