岗位职责：

 1、负责研究和了解国内，国际新产品认证注册的法律法规，翻译相关产品技术资料，为新产品注册或认证策略提供咨询建议

 2、负责公司医疗器械产品在国内，国外（CE、FDA等）认证注册，同时协助支持公司在中国采购产品进入各出口国家的入市申请 

3、与检验、测试机构保持密切联系，建立良好关系，确保各个型号产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行 4、与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证

 5、有序管理公司所有产品的注册资料文档，提早开展注册证到期的后续工作；并负责产品的资料归档

 6、完成领导交办的其它工作。

 任职资格：

 1、大专及以上学历；

 2、2年以上产品认证工作经验，熟悉医疗行业的法律法规和产品标准；

 3、熟悉医疗器械知识、医疗行业法律法规； 

 4、诚实可信，有较强的责任感和敬业精神； 

5、工作态度积极认真，富有工作激情，思维清晰，善于沟通； 

6、较强的团队协作能力； 

7、英语四级以上，良好的电子专业英语基础，有一定的听、读、写能力

 应届毕业生英语听读写良好亦可。