职位描述：

1、督促、指导、跟踪各岗位QA的工作；

2、负责相关文件的修订和审核，参与产品质量风险评估;

3、组织编写产品质量月度、年度回顾报告；

4、协调相关的变更管理，并跟踪实施过程；

5、制定计划方案，组织偏差、OOS/OOT的调查、产品投诉调查及不合格品等处理，跟踪、调查分析生产        质量管理过程中发现的不良趋势；

6、对生产、QA相关人员进行GMP知识培训；协助经理进行员工绩效考核。

任职条件：

1、具有药学或相关专业本科以上学历，三年制药以上质量保证工作经验，专业知识较丰富。

2、熟悉中国GMP、EU GMP、ICH指南，接受过系统的GMP及质量管理体系培训，有国内外GMP认证经历，      具一定的英语读写水平。

3、有良好的沟通能力，有较强的学习能力和处理问题的能力。

4、具有良好的职业道德和责任心，以及团队合作精神。