1.负责验证业务的管理和实施，确保验证工作的正常开展；

2.负责编写验证主计划、年度验证计划、验证方案、验证报告等文件，FAT的实施，验证资料的整理归档；处理验证过程中风险评估、变更、偏差、CAPA、年度回顾等业务事项；

3.负责验证事务的组织实施、培训推进、与验证相关部门及上下级间的沟通、协调；

4.负责验证仪器和耗材的管理。

岗位要求：

1.同等职位2年以上经验，本科及以上学历，药学及相关专业。

2.熟悉验证、确认各项业务包括厂房、设施设备/仪器确认，分析方法验证/确认，工艺验证，清洁验证，计算机化系统验证等。

3.良好的GMP和无菌、口服药品验证知识、业务技能熟练；

4.沟通协调能力强；

5.基本电脑技能及GMP文件编写能力；

6.常规验证仪器/设施的操作、校验和维护技能。