1.负责验证部人员和事务的管理;管理、执行并监督公司验证工作的正常运行;
2.审核验证主计划、年度验证计划、验证方案、验证报告等文件;
3.负责验证过程中风险评估、变更、偏差、CAPA、年度回顾等业务事项的管理;
4.负责验证培训,下属业务的培训和指导;与验证相关部门及上下级间的沟通;委托验证的协调工作;
5.收集了解当前验证发展趋势,持续改进和提高验证水平。
岗位要求:
1.本科及以上学历,药学及相关专业,同等职位3年以上经验;
2.熟悉无菌、口服制剂各类验证业务,具备中级职称或职业药师资格;
3.良好的GMP和无菌制剂验证知识,分析判断准确;沟通协调能力强;熟练掌握基本电脑技能及文件编写能力。
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