岗位职责：

1、负责医疗产品国内的注册工作，包括产品注册检验，注册资料的编写、递交和进度跟进；

2、负责医疗产品注册过程中与检测机构/审评老师的联络沟通，解决注册检验/审批中的问题；

3、关注国内的法规/标准最新信息，及时掌握医疗器械相关政策和有关国家行业标准的最新动态；

4、负责项目开发的法规调研和法规导入相关工作，并在法规技术方面对其它部门提供技术支持；

5、其它与产品注册相关事宜。

任职要求：

1、 全日制统招本科及以上学历，生物医学工程、电子、化学等理工科专业；

2、 2年以上医疗产品注册认证经验；

3、 具有较强的工作责任感，良好的组织和沟通协调能力；

4、 熟悉有源、无菌医疗器械或IVD产品相关标准；

5、 做事认真细致，学习能力强，工作积极主动，较强的团队合作意识；

6、 熟悉IVD或无菌产品相关注册认证工作者优先。