任职资格：

1. 大专以上学历，医疗器械、临床医学或是生物等相关专业背景；

2. 3年以上的专职医疗器械临床以及医疗器械注册经验，如果是医疗器械专业毕业，则无年限额要求；

3. 能独立的完成医疗器械注册相关材料的编写；

4.工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的敬业精神；

岗位技能要求：

1. 掌握医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报；

2. 掌握有源医疗器械相关产品标准如IEC60601（9706）、ISO13485 （YYT0287）、ISO14971、《医疗器械质量管理规范》要求及医疗器械行业其他相关标准；

工作职责：

1. 负责开展医疗器械产品临床评价以及产品注册的相关工作；

2.负责医疗器械产品注册过程中与各单位的协调、沟通工作；

3. 负责了解医疗器械注册方面的最新政策动态，更新公司内部的法规标准。