岗位职责:
1、负责项目的前期调研、可行性论证,编写项目开发可行性报告。
2、负责创新药制剂工艺研究。
3、制定项目研发方案及计划,完成阶段性总结,原始记录的撰写及复核,起草研发项目SOP、验证文件等。
4、注册申报资料的撰写及整理。
5、完成领导安排的其他工作。
任职资格:
1、 本科以上学历,药学、药物制剂、制药工程或相关专业。
2、 具有3年以上制剂工艺研究工作经验,能够独立完成新药项目的处方设计、工艺筛选,能独立完成新药工艺研究部分申报资料的整理
3、 熟悉药品注册管理办法及制剂相关的技术指导原则。
4、 具有高度责任感、团队意识,并富有进取精神,具有高度的执行力。
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