岗位职责概述:
1)制定制剂工艺研究方案,按计划完成新药处方与工艺研究;
2)与质量研究员保持良好沟通,保证制剂与分析上的良好衔接;
3)与生产部门、QA、QC保持良好沟通与协作;
4)申报资料撰写;
5)完成上级领导安排的其它工作。
任职条件(性别、年龄、工作经验、技能、个人素质):
1)3年以上新药研发工作经验,熟悉新药开发流程与注册法规,熟悉常规制剂与分析仪器设备的操作;
2)有完整项目经验:立项、方案制定、中试、资料撰写、研制现场考核、生产现场检查等。
3)完成2个以上口服固体制剂项目的开发。
4)有创新精神,能承受较大工作压力,有良好的沟通能力。
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