主要职责：
1.质量管理制度建设；
2.编写/修订质量手册；
3.严格贯彻执行通过审批的各项制度，并根据公司的实际情况适时予以修订；
4.组织对原材料的检验及放行；
5.组织、指导生产过程的工序检验；
6.根据产品的技术要求组织成品的出厂检验；
7.会同客户服务部门听取用户意见，组织对产品质量问题和用户意见进行分析，并提出改进措施；
8.协调组织CMD、TUV、SGS等认证公司的监督审核；
9.协调主导药品监督管理部门针对医疗器械GMP相关要求的体系考核、日常监督审核、飞行检查等；
10.收集质量管理相关的数据，进行统计分析，提交分析报告给相关领导；
11.部门人员的培训及考核。

任职资格：
1.理工科类、电子电气、生物医学专业本科以上学历；
2.3年以上质量管理经验（1年以上医疗器械质量管理经验）；
3.熟悉ISO9001：2015、ISO13485：2016、QC080000、医疗器械GMP的标准要求。
4.有良好的技术文档的编写能力；
5.英语读写流利；
6.有ISO13485：2016或者医疗器械GMP内审员证书的优先。