岗位职责和任职要求:
1. 中专以上学历,3年以上品质部主管工作经验,有医疗器械行业品质工作经验者优先;熟悉 IQC IPQC QA岗位要求及工作流程;熟悉ISO9001质量管理体系:
1)负责为来料检查/线上检查/成品检查提供相应的标准和方法,确保品检员明确检查要求;
2)组织IQC、IPQC、QA以及测试员、组长按要求对产品进行检查,确保只有合格的产品才能提交给客户;
3) 组织记录、报告、标识、评审跟进处理不良品,以防止不良品的非预期使用;
4)负责处理客户投诉并提出因质量问题所需的纠正/预防措施,并跟进落实;
5)协助开发部进行样品确认,协助生产部、采购部对供应商的评审和考核。
2. 负责管理检测仪器,搞好检测仪器的定期校验和管理工作;
3. 负责质量管理系统的建立和维护,确保其持续有效,不断改进:
1)计划和组织管理评审、内部质量体系审核,报告质量体系的运作情况;
2)组织质量目标考评:负责对品检人员的培训,以提高其检查水平。
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