岗位职责
1、协助市、省、国家药监局审评员完成我司体外诊断仪器/试剂的相应注册检测实验工作,并独立撰写相应注册检测报告;
2、主导完成我司体外诊断仪器/试剂在国内/国际的临床试验工作,并独立撰写相应临床报告;
3、协助完成我司体外诊断仪器/试剂在国内/国际的注册材料(含研发资料)的撰写、汇总、梳理、修订、完善;
4、主导完成我司体外诊断仪器/试剂在国内/国际的NMPA、CE、FDA的注册申报、变更注册、延续注册工作。
任职要求
1、本科及以上,生命科学、基础医学相关专业;
2、1年以上国际注册经验,可独立开展试剂/仪器国内/国际的注册工作,有IVD企业、医疗机构从业经历;
3、英语六级以上,听说读写熟练,熟悉国际注册法律法规;
4、有理想、有抱负、态度端正、积极上进、踏实认真、吃苦耐劳、抗压度高。
邮件发送成功
订阅失败
您的订阅已超过上限,如需继续订阅,请在 订阅管理 中至少停用1条订阅。
查看地图
前往高德地图查看
使用微信“扫一扫”
打开网页后点击右上角“分享按钮