职位描述：

1、 负责质量管理部人员和事务的管理工作；

2、 负责审核各类操作规程、技术标准、生产批记录等工作；

3、 负责各车间生产现场质量管理工作、日常生产、检验过程中存在的质量风险评估等相关工作；

4、 协助完成验证的实施、审核或确认验证方案和报告，验证工作的日常监督和管理，跟进验证工作的实施进度；

5、 负责组织偏差的调查、分析，并审核有效的纠正与预防措施；

6、 对年度质量回顾，内、外审计工作进行监督；

7、 了解用户投诉信息，跟进用户投诉最终处理结果；

8、 完成质量负责人交办的各项工作及与相关部门间的协调、沟通、信息传递等工作；

9、 本部门人员日常的监督、培训和指导下属，对人员进行GMP合规性培训。

任职要求：

1、  药学或相关专业，全日制本科及以上学历。同等职位3年以上经验，有无菌制剂产品的质量管理相关工作经验；

2、熟悉新版GMP验证相关的法规和指南；

3、具备较强的工作责任心和沟通协调能力，善于处理各类突发事件。