一、GMP IPQC
岗位职责:
1、负责产品首件检验判定并记录;
2、负责对生产上线物料的核对确认;
3、负责对工艺要求、作业规范、设备维护保养的执行督促巡查;
4、监控各工序生产的产品品质、定时抽检;
5、出现品质异常,及时反馈给有关部门和相关人员,对品质异常对策的执行进行监控并确认效果;
6、针对生产现状和品质存在或潜在的问题提出改善建议;
7、按时完成并上交各种报表;
8、上级交办事宜的处理、完成。
任职资格:
1、能看懂图纸;
2、会使用卡尺、二次元等检验工具仪器;
3、熟悉生产制程控制流程;
4、了解QC七大手法;
5、无经验,学习能力强亦可。
注意:该岗位需要在洁净车间工作,需要穿连体衣和戴手套、口罩。
二、GMP PCR IPQC
1年以上体外诊断试剂检验相关工作经验,以DNA提取、PCR实验等操作、二代测序建库经验为佳。
三、GMP实验室 IPQC
1年以上医疗器械或制药微生物实验室相关工作经验或熟练掌握无菌检测、微生物限度检测的方法者优先考虑。
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