公司简介
优利特集团是中国一流的医学诊断产品制造商、供应商和服务商,国家高新技术企业、全国CAD(计算机辅助设计)应用工程示范企业。集团目前拥有6万平方米的现代化医疗设备生产基地,多条进口的先进自动化仪器、试剂生产流水线,是中国医疗设备研发的高端制造企业。20多年来,优利特集团从未停止过临床医疗设备研发的脚步。我们始终把握医学检验世界领先技术的脉搏;如今,优利特公司已拥有血细胞分析系统、尿液分析系统、生化分析系统、基层医疗信息化整体解决方案、即时检验(POCT)诊断产品、家用医学诊断产品、免疫诊断与基因诊断系统、全科诊断系统与医用电子产品(监护仪)等系列产品,优利特品牌已成为各级医疗机构临床诊断设备的首选品牌之一。
职位描述
1.负责全程运作生化、免疫仪器注册项目;
2.负责编写、修改、管理生化、免疫产品技术要求;
3.负责编制产品注册、生产许可等相关报批资料;
4.样品的送检、报批材料的整理、审核及递交;
5.负责负责国内相关法规的监控与宣贯;
6.负负责与公司内部沟通协调,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行;
7.负责跟踪产品生产许可证的申请、审核跟踪,确保按时获得生产许可证;
8.负责跟进研发项目进度并保证合规运行。
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