岗位职责:
1、负责特定分析方法的开发、验证;研究资料的撰写。
2、进行方法学验证,验证方案的设计和实施。
3、摸索和开发新的分析检测方法,并及时、准确地做好开发实验记录,及时向上级汇报实验进程。
4、熟练HPLC、GC、LC-MS、NMR等大型分析仪器的运用、操作及维护保养并具有良好的分析能力。
5、熟悉药物研发相关法规技术指导原则并能独立完成各项研发及验证工作。
6、部门领导安排的其它相关工作。
任职要求:
1、性别不限,年龄不限;
2、药物分析、药学、分析化学、生物技术及分析检测等相关专业大专以上学历。
3、三年以上分析方法开发、质量研究等相关工作经验。
4、熟悉FDA、CFDA、ICH及GMP等相关法规要求,并对USP、EP、BP、JP等药典有一定的了解和认知。
5、学习能力强,并具有较强的上进心、工作责任心及团队合作精神。
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