岗位职责：

1. 协助管理者代表组织公司质量管理体系的建设，指导监督体系的运行，并实施考核。

2. 医疗器械产品注册（CE-MDR、FDA、CFDA）全流程工作。

3. 文件编制、整理、控制与分发。

4. 少量考勤、招聘、外联等行政工作（兼）。

岗位需求：

1. 本科以上学历，英语6级以上。

2. 熟悉ISO13485 、QS820、GMP等医疗器械生产企业质量管理体系。

3. 熟悉医疗器械CE-MDD、FDA、CFDA等产品注册流程，有实操经验者为佳。

4. 有较强文字表达能力和与人沟通能力。 

1. 参加过质量体系及产品注册审核工作，能独立自主完成具体工作。

2. 工作踏实稳定，能与公司长期共同发展。