1、体系
根据PMTA项目总体的要求,配合体系经理的工作,按时并高质量的推进体系的符合性,并确保执行落地。
2、文件管理
按体系的要求,对接研发/工厂/供应商端的文控管理,梳理和准备好FDA审核需要的相关文件资料,确保审核时文件提交的准确性和及时性。
3、部门行政
对接部门的行政工作。
领导交办的其他工作
1、有一定的质量体系(ISO9001&ISO13485)和文控管理的从业经验;
2、英文流利(6级以上)。
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