专 业：生物医学工程、机械、工业工程、电子电气等相关专业　

岗位要求

1. 熟悉医疗器械相关标准及法律、法规的要求；

2. 了解ISO9000，13485，质量五大工具（FMEA,DOE,SPC等）并能熟练运用QC七大手法和量仪；

3. 精通运用数理统计工具，具备异常问题分析﹑改进的方法、经验，具有系统性质量改进提升能力；

4. 能按照设计开发资料（技术要求等）编写产品检验作业指导书等；

5.良好的沟通能力和协调能力；

职责要求

1. 依据公司ISO13485质量体系管理, 编制质量策划、控制、改进类文件；　

2. 新产品导入制程的质量控制计划QCP制作及更新；

3. 负责IQC/IPQC/FQC等工作的规划安排；检验规范SIP、检验操作规程SOP、检验工装制订和优化的推动，并依规范实施检验；

4. 质量数据整理(统计&分析)，质量改善推进；

5. 对产品质量记录、产品标识和可追溯性实施管理；

6. 梳理&设置关键控制点，策划质量管控方案；

7. 对装机&维修质量状况、趋势实施监控管理；