岗位指责:
1、根据公司体系的改进,内、外部审核及体系文件撰写,对应及体系文件的相关法规变更等,及时更新体系文件。
2、负责产品注册计划、跟进并更新,包括CFDA、FDA及CE,注册产品的注册检验资料和注册相关技术文件的编写。
3、协助研发人员完成相关的DHF和DMR相关文档。
4、更新公司的相关法律法规。
5、领导安排的其他相关工作。
岗位要求:
1、大专以上全日制学历,生物医学及电子、机械等理工类相关专业
2、有一定英文功底,英语听、说、读、写熟练者优先
3、熟悉国内、国外相关法律法规及ISO13485相关标准
4、有较强的文字表达能力,有技术文件编写经历者优
备注:公司为国家高薪企业,主营 二类医疗器械,发展前景好
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