岗位职责：

1.编写医疗器械注册资料，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；

2.就注册事务与政府及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；

3.整理及归档注册资料及原始记录；

4.实施医疗器械产品临床试验相关工作，并记录相关数据；

5.制定内审计划并组织内审；

6.其他领导安排的工作任务。

任职要求：

1.本科及以上学历，英语书写熟练，医学相关专业优先考虑；

2.熟悉医疗器械行业的相关政策、法规与标准，了解行业最新法规、标准；

3.熟悉医疗器械产品CE或FDA注册流程及要求；

4.较强的沟通能力、组织能力及解决问题的能力。