岗位职责： 
（1）协助医疗器械生产单位质量管理体系的构建与运行维护； 
（2）负责医疗器械产品的注册申报工作； 
（3）编写产品注册及质量体系相关文件与材料； 
（4）负责向相关机构递交材料，协调、跟踪、推进项目进展； 
（5）负责产品注册及质量体系相关材料的整理归档及保管工作； 
（6）及时汇总、分类、整理、归档相关部门出/台的各项法规、文件、技术资料； 
（7）公司安排其他相关工作。 
任职要求： 
（1）具有相应的专业知识，能够熟悉产品研发流程，了解产品基本原理； 
（2）熟悉医疗器械产品注册及质量体系管理的法律法规和技术要求，具有良好的文字表达能力及扎实的文撰写功底，能够熟练撰写相关文件； 
（3）具有高度的责任心，服务意识，逻辑思维能力强，善于表达、沟通，组织协调强； 
（4）具有一定的研发经验者优先考虑。