岗位职责：

1、对医疗器械耗材产品具有一定的认识，负责对医疗产品耗材的研发、设计； 

2、主持产品开发立项，设计变更或工艺变更的技术评审，协助公司技术发展战略规划，技术团队建设，以及公司质量体系的监督执行等；

3、 制定产品开发计划，协调资源，全程跟踪产品开发流程；

4、整理产品开发的历史控制文档；

5、负责公司质量管理体系建立与维护工作，组织、指导公司建立质量管理体系，并维护其有效运行；织建立公司及各部门质量目标并进行质量目标考核；

6、负责公司产品经营过程的质量管理和检验；以及公司质量管理体系的建立和完善，并确保质量管理文件的有效执行；

7、负责建立企业在营产品并包含质量标准等内容的质量档案； 

8、负责产品入库检查验收相关的检验、管理工作，指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作；

岗位要求

1、大专以上学历，具有机械设计，生物医学工程，材料学或类似相关专业、技术管理工作经验；

2、有管理者代表证书，具有2年以上医疗器械行业的研发工作经历，熟悉ISO13485和GMP优先；

3、熟悉二类或三类产品的设计开发控制及相关法规要求；

4、认真细致，责任心强，良好的沟通能力，有一定的分析和解决问题的能力，能承受一定的工作压力；