职位类别:认证/体系工程师/审核员
任职要求: 1.本科学历,生物医药工程或理工科专业,能熟读英文技术资料,6级以上优先。 2.三年以上工作经验,熟悉ISO13485体系,责任心强、学习能力强、具备良好的沟通与协调能力。 3.熟悉医疗器械行业国际/国内相关法律法规,负责CE注册,国内注册,外发测试认证和法规导入。 备注:该职位待遇:8~13K,具体情况面议! 岗位职责: 1.负责根据公司安排实施预期市场相关的法律法规、标准指南的导入及分解。 2.负责参与新产品、新市场、新预期用途的风险评估及可靠性评估。 3.负责实施对产品上市的注册与登记。 4.负责实施对产品包装信息法规符合性的审核。 5.负责对产品相关的委外测试与认证,按照公司的需求获得相关认证。 6.负责进行专利的查询。 7.协助市场部做好客户法规方面的技术支持。 面试须知: 1.请携带个人身份证、简历、毕业证等有效证件。 2.部分岗位需要进行笔试,请提前做好准备。 3.详情及相关问题可来电咨询!
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