任职要求:
1、全日制本科以上学历,生物医学工程、理工科等相关专业,英语读写熟练,5年以上国内外医疗器械注册认证经验;
2、具有基础的生物或化学或物理或电子知识;
3 、具备优秀的策划能力,良好的协调能力、强大的执行能力及抗压能力。
4、熟悉国内,国外注册,有CE,FDA,注册的经验,能够推动公司内部体系完善合规。有二类医疗器械经验优先。
岗位职责:
1、 负责新产品的注册认证(CFDA、CE、FDA),包括相关资料的收集、审核、撰写及测试跟进;
2 、负责审核出货包材资料合规性,包括医疗产品和非医疗产品;
3 、负责解答日常注册认证问题,包括新产品设计评估和客户法规疑问等;
4 、负责医疗器械新法规和新标准的识别、收集及内部推广。
邮件发送成功
订阅失败
您的订阅已超过上限,如需继续订阅,请在 订阅管理 中至少停用1条订阅。
查看地图
前往高德地图查看
使用微信“扫一扫”
打开网页后点击右上角“分享按钮